搜狐醫藥 | 防複發的“癌症疫苗”要來了？核心臨床數據公布，Moderna股票應聲大漲

出品 | 搜狐健康

作者 | 吳施楠、劉家碧

編輯 | 李冬梅

mRNA技術在腫瘤治療領域迎來重磅突破，備受行業期待的“癌症疫苗”終於交出關鍵臨床數據。

8月19日，默沙東與Moderna聯合官宣，雙方共同研發的個體化新抗原療法Intismeran autogene，在INTerpath-001三期臨床試驗中斬獲陽性結果。該療法聯合帕博利珠單抗（KEYTRUDA，K藥），用於已完整切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的術後輔助治療，成功達成無複發生存期（RFS）主要終點，同時順利拿下無遠處轉移生存期（DMFS）關鍵次要終點。

圖說 / 默沙東與莫德納聯合宣布癌症疫苗 V940聯合帕博利珠單抗（K藥）治療黑色素瘤Ⅲ期臨床試驗取得了積極的結果

這是首個公布III期陽性頂線結果的個體化新抗原療法，也是首個取得III期陽性結果的mRNA癌症治療方案。基於此次亮眼數據，兩家企業有望快速遞交加速上市申請，推動癌症疫苗落地臨床。

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利好消息一經發布，資本市場立刻迎來強烈反響。8月19日美股交易時段，Moderna股價一度暴漲超150%，默沙東股價也同步大漲超10%，充分彰顯市場對這款癌症疫苗的高度認可。

癌症疫苗是如何發揮治療作用的？

很多人熟知的疫苗大多用於疾病預防，而此次出圈的Intismeran autogene並非預防性疫苗，而是一款治療性癌症疫苗。

據科普作者、“菠蘿因子”公眾號創始人李治中介紹，這類疫苗主要用於癌症確診之後，其核心作用是激活人體自身免疫系統，精准攻擊體內殘留的癌細胞，遏制腫瘤生長，從根源上降低術後複發風險。

和傳統抗腫瘤藥物不同，這款疫苗最大的特色就是千人千面的個體化治療邏輯。患者完成腫瘤手術切除後，研發團隊會先對其腫瘤組織進行深度分析，精准篩選出患者腫瘤獨有的特異性突變，鎖定專屬腫瘤新抗原。隨後根據每位患者的腫瘤突變特征，定制專屬的mRNA療法，每劑疫苗可搭載編碼多達34種腫瘤新抗原的合成mRNA。

當疫苗進入人體細胞後，會合成對應的腫瘤抗原並呈遞給免疫系統，喚醒人體T細胞，建立起針對自身腫瘤的特異性免疫應答，精准識別、清除體內殘存的微小腫瘤病灶。簡單來說，就是先摸清患者腫瘤的“專屬特征”，再定制專屬免疫方案，幫免疫系統精准剿滅殘留癌細胞。

而本次試驗選擇與K藥聯用，更是形成了治療互補。K藥能夠解除腫瘤細胞對人體免疫的抑制作用，重啟T細胞的抗腫瘤活性；個體化癌症疫苗負責精准標記腫瘤靶點、引導免疫攻擊，二者搭配實現了“精准識別+高效殺傷”的協同治療效果。

三期臨床核心數據亮眼

本次INTerpath-001三期臨床試驗，共納入1137名已完成手術切除的皮膚黑色素瘤患者。一組患者接受Intismeran autogene（V940/mRNA-4157）聯合K藥治療，另一組僅單用K藥治療。

雖然兩家企業暫未披露風險比（HR）、置信區間等具體精細化數據，但官方明確證實，患者的無複發生存期、無遠處轉移生存期均取得具備統計學價值、真正惠及患者的臨床顯著改善。

目前公布的僅是階段性頂線結果，研究仍在持續隨訪中，後續還將進一步分析總生存期（OS）等核心遠期終點，完善完整療效數據。

值得一提的是，這款疫苗的上市之路曾遇波折。早在2024年，Moderna就曾嘗試為其申請美國FDA加速批准，但遭到駁回。如今三期臨床大獲成功，也讓Moderna此前的預判有望成真——公司曾在2025年投資者會議中提到，力爭2027年推出首款腫瘤疫苗。

目前，Intismeran的臨床開發也已擴展至其他癌種。根據默沙東和Moderna公布的信息，INTerpath項目包括9項II期和III期臨床試驗，涉及黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌和腎細胞癌等；此外，雙方還在胰腺導管腺癌、胃癌和非小細胞肺癌等方向開展早期臨床研究。

市場看好癌症疫苗前景，概念股集體走高

海外臨床的重磅突破，直接帶動國內外腫瘤疫苗賽道熱度飆升。8月19日美股利好落地後，8月20日港股、A股相關概念股集體沖高。

A股市場中，萊美藥業、百克生物等mRNA腫瘤疫苗布局企業股價大漲，沃森生物、康希諾、智飛生物等疫苗龍頭更是集體漲停，整個生物醫藥板塊迎來行情提振。

但需要認識到的是，癌症疫苗行業整體仍處於發展初期，尚未有正式獲批上市的產品，長期生存獲益、大範圍臨床應用效果仍需長期隨訪驗證。

花旗分析師在知名醫藥媒體Fierce Pharma上直言，Moderna整體研發管線仍屬於“待驗證資產”，此次癌症疫苗的亮眼數據，極大提振了市場對公司研發戰略的信心，但產品後續的落地執行、商業化落地、成本控制等問題，依舊存在諸多不確定性。

事實上，癌症疫苗研發多年進展緩慢，核心難點在於癌症的高度個體化差異。每個人的腫瘤突變、發病機制都獨一無二，這就要求癌症疫苗必須適配個體特征，研發難度、技術門檻遠超常規疫苗。

不過學界對mRNA癌症疫苗的前景始終保持樂觀。《柳葉刀》曾發文肯定該技術的獨特優勢。放眼行業未來，癌症疫苗賽道仍有諸多突破空間。當前腫瘤新抗原識別失敗率偏高，直接導致疫苗研發周期長、成本高昂，依托AI技術優化新抗原篩選，將是核心突破方向。除此之外，非mRNA技術路線的癌症疫苗療效、現有疫苗的適用範圍拓展、患者長期生存獲益優化等問題，都需要行業持續探索攻克。

參考資料：

Merck, Moderna’s personalized cancer vaccine slows recurrence in phase 3, setting up approval push

https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-and-modernas-personalized-cancer-vaccine-slows-recurrence-ph-3-trial返回搜狐，查看更多